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COVID-19疫苗的冷链解决方案


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每年接种数百万剂疫苗,以防止传染病的传播,通过疫苗的使用,许多疾病已被消灭。在当前冠状病毒疾病(COVID-19)爆发的情况下,许多人希望疫苗的大规模生产和分发可能是控制这一大流行的最有效和持久的解决方案。

一般来说,疫苗的开发要经过一个漫长的过程才能获得批准并投放市场。科学家暗示,开发新冠疫苗预计需要数年时间才能解决。由于SARS-CoV-2是在传播后三个月内发现的,目前正在对其生物学特性进行深入研究,以增加其数据,这将有助于疫苗的开发。COVID-19病例仍在迅速增加,并可能与人类一起存在多年。因此,疫苗的开发对于控制病毒的传播至关重要。确保疫苗既安全又有效的唯一方法是通过适当的药物开发和监管渠道(见图1)。

COVID-19疫苗的开发阶段。资料来源:世界卫生组织

图1所示。COVID-19疫苗的开发阶段。资料来源:世界卫生组织

截至2020年11月12日,48种候选疫苗正在进行临床评价,164种候选疫苗正在进行临床前评价(见参考清单:https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines).一旦疫苗获得批准并向公众提供,就必须生产足够数量的疫苗,以服务世界上很大一部分人口。应进行持续的安全监测和检测,以确保疫苗有效并保持其质量。

开发一种有效的疫苗是第一步。然后是关于运输和交付的复杂性。由于疫苗的温度敏感性,运输和分发面临一个具有挑战性的问题。

辉瑞公司利用给免疫系统遗传指令的合成mRNA,开发出了新型疫苗。该疫苗的有效性为90%,但需要在-70°C至-80°C的环境下保存,因为它是由一旦解冻就可能降解的遗传物质制成的。疫苗的这一复杂要求成为障碍,特别是在资源紧张的农村地区和贫困国家。

疫苗是如何在-80°C下运输的。资料来源:美国疾病控制和预防中心疫苗储存和处理

图2。疫苗是如何在-80°C下运输的。资料来源:美国疾病控制和预防中心疫苗储存和处理

冷链从制造厂的冷库单元开始。然后延伸到疫苗的运输和交付,在提供机构适当的存储,最后是将疫苗注射到宿主。制造商、分销商、公共卫生工作人员和卫生保健提供者共同承担责任,确保从疫苗生产到接种为止保持疫苗冷链。

基于rna的疫苗最好储存在-80°C的ULT冰箱或-20°C的冰箱中,而含有灭活或减毒病毒的病毒疫苗需要储存温度为2°C至8°C。

主要COVID-19疫苗的比较。资料来源:Moderna、辉瑞、BioNTech、强生,Sputnik疫苗(截至2020年11月17日)

图3。主要COVID-19疫苗的比较。资料来源:Moderna、辉瑞、BioNTech、强生,Sputnik疫苗(截至2020年11月17日)


Esco的各种冷库解决方案


总是要验证冷库设备运行有效,并具有所有必要的功能,以保护您的疫苗的完整性。它的设计应符合世卫组织的建议和储存病毒标本、提取的RNA和cDNA以及当前和未来研究所需的其他诊断结果的其他先决条件。

虽然在这些困难时期非常需要希望和乐观,但合作和透明度也很重要。使用有资格支持COVID-19疫苗竞赛及其在冷链管理、运输和部署方面的挑战的设备。


点击这里阅读更多文章:实验室周期通讯,第3期| Esco Scientific


引用:

[1] Begum J, Mir N等。2020.基于SARS和MERS疫苗开发进展,新冠肺炎疫苗开发面临的挑战和前景
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/tbed.13804

董勇,魏勇,等。2020.SARS-CoV-2候选疫苗的系统综述。
https://www.nature.com/articles/s41392-020-00352-y

Nuventra Pharma Sciences. 2020。开发新型冠状病毒(COVID-19)疫苗。
https://www.nuventra.com/wp-content/uploads/2020/03/Developing-Vaccines-for-the-Coronavirus-Disease-COVID-19-Outbreak.pdf

世界卫生组织,2020年。我们对COVID-19疫苗开发的了解
https://www.who.int/publications/m/item/what-we-know-aboutcovid-19-vaccine-development

世界卫生组织,2020年。COVID-19候选疫苗草图。
https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines

[6]世界经济论坛。你可能不知道的COVID-19疫苗挑战。
https://www.weforum.org/agenda/2020/11/pfizer-vaccine-covid19-cornavirus-storage-hospital-healthcare/

[7]金融时报,2020年。生物科技公司辉瑞开创性的新冠疫苗。
https://www.ft.com/content/74e41528-80c3-4b0f-b343-be43d90f0311