“开前”柜与隔离器比较
在制备复合无菌制剂(CSPs)时,国际标准高度推荐使用主要工程控制(PECs).一个压电陶瓷是一个可提供ISO 5级或A级csp配制环境的设备或房间.虽然它可以是一个房间,但它通常是一个符合标准的设备。
佩奇依赖高效微粒空气过滤器维护ISO级别的空气。HEPA过滤器> 99.995%效率,在小于0.3微米的颗粒中效率。单向HEPA过滤空气提供足够的速度,以扫除从直接复合区域(DCA)的颗粒,并在制备CSP期间保持单向流动。
有各种各样的PECs用于无菌药剂配制。它们的适用性取决于将准备哪种类型的CSP。
CSP的类型 |
无危险的 | 危险 |
例子 | 全肠外营养,眼科制剂,中心静脉添加剂 |
抗肿瘤药物、激素、抗体药物偶联物 |
目标/秒 | 1.保护产品免受微生物和交叉污染 | 1.保护产品免受微生物和交叉污染 2.以保护人员和环境免受这些HDs的影响 |
胸大肌 | 1.层流洁净工作台 2.II类生物安全柜 3.复合无菌隔离器(CAIs) 4.正压光电隔离器 |
1.细胞毒性药物安全柜 2.II类生物安全柜 3.复合无菌隔离器(CACI) 4.负压光电隔离器 |
“临时选举委员会的适当地点也很关键。设备应该放置适当,否则,您正在配制的CSPs可能会受到污染。”
光电隔离器总的来说,提供更好的保护相比,“开前”柜.“开放式”机柜在保持ISO Class 5环境的能力在任何时候都是严重依赖的1)内阁位置,2)操作技术,3)环境因素.另一方面,隔离器不容易受到上述因素的影响。
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