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“开前”柜与隔离器比较


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在制备复合无菌制剂(CSPs)时,国际标准高度推荐使用主要工程控制(PECs).一个压电陶瓷是一个可提供ISO 5级或A级csp配制环境的设备或房间.虽然它可以是一个房间,但它通常是一个符合标准的设备。

佩奇依赖高效微粒空气过滤器维护ISO级别的空气。HEPA过滤器> 99.995%效率,在小于0.3微米的颗粒中效率。单向HEPA过滤空气提供足够的速度,以扫除从直接复合区域(DCA)的颗粒,并在制备CSP期间保持单向流动。

有各种各样的PECs用于无菌药剂配制。它们的适用性取决于将准备哪种类型的CSP。

CSP的类型

无危险的 危险
例子

全肠外营养,眼科制剂,中心静脉添加剂

抗肿瘤药物、激素、抗体药物偶联物
目标/秒 1.保护产品免受微生物和交叉污染

1.保护产品免受微生物和交叉污染

2.以保护人员和环境免受这些HDs的影响

胸大肌

1.层流洁净工作台

2.II类生物安全柜

3.复合无菌隔离器(CAIs)

4.正压光电隔离器

1.细胞毒性药物安全柜

2.II类生物安全柜

3.复合无菌隔离器(CACI)

4.负压光电隔离器

“临时选举委员会的适当地点也很关键。设备应该放置适当,否则,您正在配制的CSPs可能会受到污染。”

光电隔离器总的来说,提供更好的保护相比,“开前”柜.“开放式”机柜在保持ISO Class 5环境的能力在任何时候都是严重依赖的1)内阁位置2)操作技术3)环境因素.另一方面,隔离器不容易受到上述因素的影响。

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