亚太艾斯特和武汉生物突袭生物技术建立了对熊兽载体平台的谅解备忘录,以支持中国的汽车T管道
附件 - 谅解备忘录
2018年7月19日,新加坡和中国- Esco集团(Esco Group)的合同开发和制造机构(CDMO) Esco Aster今天宣布启动慢病毒载体平台和生物生产技术,以支持嵌合抗原受体治疗(CAR-T)在中国的生产线。
Through an international collaboration, Esco Aster has launched the lentivirus platform and bioproduction technologies in Wuhan Bio-Raid Biotechnology’s large state-of-art manufacturing cGMP facility, and the MoU signing was witnessed by Mr. Sam Tan, Singapore Minister of State for Foreign Affairs & Ministry of Social and Family Development, during his courtesy call on the Wuhan municipal leaders (see Annex).
“我们非常高兴和兴奋地与武汉生物突袭生物技术进入这一战略伙伴关系,该战略合作伙伴关系是中国Car-T治疗的着名球员之一。这是购买的伙伴关系亚太经纪的生物安全柜是与这家充满活力的公司进行双赢合作的强大动力,”Esco Aster首席执行官林向亮先生表示。
为了满足中国市场对Car-T临床试验所需的慢病毒载体(LVV)的需求,Esco Aster旨在通过CGMP生产来支持CAR-T管道从发现到交付。他们对新兴汽车T领域的扩张建立在商业化的成功史上潮流运动生物反应器。
ESCO ASTER使用粘附的HEK 293T细胞成功地应用了一种过程密集型新型种子火车细胞培养策略。来自高密度细胞库的小瓶用于直接播种进入一次性Celcradle™生物反应器产生足够的细胞数量所需的LVV生产tidecell®..与传统的种子培训不同,这种过程密集型的种子培训战略提供了更小的工作足迹、时间、成本和人力效率。这样的实施和改进可以极大地提高现有LVV细胞培养生产设备的生产率。
“传统的病毒载体是使用麻烦的多堆叠2D血管产生的。将它们与我们专利的生物反应器进行比较,我们已成功地显示了病毒载体对商业可扩展过程的可制造性,以便在简单的协议,轻松和相对较低的成本产生熊病毒载体的方面增加了整体优势,“埃斯科博士·艾斯特博士说生物加工科学家。
“鉴于武汉Bio-Raid是中国领先的CAR-T公司之一,武汉Bio-Raid科技有限公司首席执行官张同春先生表示:“我们很高兴能够进一步提高我们在cGMP生产设备上的病毒载体开发能力,并利用广泛的科学资源和专业知识,迅速建立一个可靠的商业供应,为最困难的CAR-T治疗方法的生产提供支持。”
Esco Aster Pte。有限公司
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武汉生物RAID有限公司
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关于亚太经社会集团
Esco集团的愿景是发明、发现和商业化使人类生活更健康、更安全的技术。Esco集团是一家总部位于新加坡的生命科学生态系统建设公司,拥有30多家公司,1000名员工,在100个国家销售专有产品和服务。Esco集团的经营业务涉及生命科学设备、医疗设备、生物加工工具和服务。截至2018年7月,艺思高集团已投资1亿元人民币,在中国江苏新建占地2万平方米的制造与创新中心。
Esco Ventures是Esco集团的企业风险投资臂,并在全球范围内投资生命科学初创企业。Esco Ventures X,Esco Ventures的孵化部门,基于内部发明和学术技术建立生物技术初创企业。
Esco Aster是一家合同开发和制造组织(CDMO),专注于使用其专有的Tide Motion技术、生物加工和生物工程设备,提供疫苗、细胞和基因治疗开发和生物制造服务。欲了解更多信息,请访问www.escoaster.com
关于武汉生物突袭
武汉Bio-Raid成立于2014年9月,由武汉科技大学生物医学研究所院长张同存教授领导,杜克大学、斯坦福大学、北卡罗莱纳大学、武汉科技大学的临床免疫学专家和临床研究员。公司致力于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)技术的临床研究和产业化。
公司拥有CD19、CD20、CD22、CD30、CD33、BCMA等自主研发的CAR-T免疫细胞治疗技术,并与华中科技大学附属同济医院合作。公司通过与高校和临床机构的各种合作,建立了完整的CAR-T技术转化药物研发平台,积极开展新一代CAR-T技术的研发,包括新的靶向靶点(如CD123、BCMA、TIM3、免疫增强CAR-T和调节CAR-T)。欲了解更多信息,请访问www.bio-raid.com.
关于CAR-T治疗和时间表
细胞治疗和再生先进药物产品已获得重要地位,特别是在嵌合抗原受体(CAR-T)疗法.
2017年8月:Novartis'CTL019 Kymriah,宾夕法尼亚大学获得授权,获得急性淋巴细胞白血病(全部)对儿科和年轻成人患者的FDA批准。
2017年12月:2017年Gilead收购KITE Pharma(现金120亿美元)后,KITE Pharma的Yescarta被批准用于成年患者复发/难治性大B细胞淋巴瘤。
2018年1月:Celgene购买了朱诺疗法的90亿美元以扩展到汽车T治疗。
2018年3月:淡马锡和Semoia中国最近宣布了融资的JW治疗学融资,与无锡APPTEC集团一起关注JWCAR029,CAR-T治疗B细胞恶性肿瘤的融资,开发治疗管道并建立新的商业制造工厂。
2018年3月:中国FDA批准南京传奇生物技术公司LCAR-B38M CAR-T细胞回输制剂的临床试验申请。
2018年5月:Novartis宣布FDA已批准Kymriah第二种指示,以治疗成年患者的复发或难治性(R / R)大B细胞淋巴瘤。