细胞处理隔离:细胞处理的高度模块化和适应性解决方案

通过能源管理公司Lifesciences2019年10月23日

介绍

一个细胞处理隔离器CPI是一种集成系统，它将几种类型的设备组合成一种隔离技术。

CPI的设计是为了隔离过程，以确保操作人员的安全，而不影响产品质量。它还提供了执行无菌工艺所需的无菌ISO Class 5/Grade a环境。

这种特定的隔离器是为以下应用而设计的:

同种异体的细胞疗法
自体的细胞疗法
生物安全/动物生物安全3/4级防护
手机银行
单克隆抗体的生产
III期临床试验
蛋白的生产
疫苗研究
病毒生产

作为cGMP隔离器和无菌密封系统，CPI经过压力测试，能够进行生物净化使用BioVap™- Esco自己的过氧化氢生物净化系统。BioVap™能够减少6 log的生物负荷。不受温度和相对湿度的影响;因此，在使用前对腔室没有预处理要求，从而减少了循环时间。

设备集成和选项

CPI模块模块化程度高，适应性强，可满足客户需求。一般生物处理设备，如CO₂保温箱和离心机可以集成到隔离器中。这些生物处理设备也由Esco制造。

设备集成和选项

图1所示。隔离与整合的Esco的CelCulture^®有限公司₂培养箱和Versati™离心机。

也可转换为隔离式培养箱，能控制温度、相对湿度、CO₂N₂，被压抑的O₂控制。CPI还可以容纳其他生物反应器，如波浪、摇动、轨道和其他类型的生物反应器。

其他选项包括整合Esco细胞治疗设备，但也可作为与第三方设备的独立隔离器(见图2)。

适用于对温度和CO有要求的客户₂控制,湍流无菌隔离器(TFAI™)或无菌隔离器(ACTI)可以使用。

温度和有限公司₂控制

TFAI |活动

隔离器准备好细胞治疗设备

Gppi | cpi | appi

独立隔离与第三方设备

现病史SCI |

图2。有了Esco的各种各样的隔离器，客户可以根据他们的工艺要求轻松地选择他们的基础隔离器。

TFAI相对于ACTI的优势是可选的Pod法兰，它允许在隔离器的基础上和后部集成其他设备。对于那些只需要在单元基础上集成细胞治疗设备的人，通用处理平台隔离器(GPPI)和高级处理平台隔离器(APPI)是可用的。对于那些需要一个独立的单元(有自己的控制系统)通过电源插座连接到隔离器，Esco提供简化^{^®}复合隔离器(SCI)和Isoclean^{^®}医疗平台隔离器(HPI-G3)．

CradlePRO™Iso

CradlePRO™Iso，是CelCradle™生物反应器的CPI。这包括CelCradle™X，一种可以高密度细胞培养的现成生物反应器。

CelCradle™X (CCX)是一种基于潮汐运动技术设计的封闭式、自动化、一次性cGMP生物反应器。CCX配备了自己的孵化系统，可以与CPI的过程室进行对接和分离。

CelCradle™X (CCX)是一种基于潮汐运动技术设计的封闭式、自动化、一次性cGMP生物反应器。CCX配备了自己的孵化系统，可以与CPI的过程室进行对接和分离。根据客户的工艺要求，可以轻松定制CradlePRO™Iso。它可以作为2-手套，3-手套，或4-手套隔离器。它还可以在加工室中集成一个冷冻离心机和一个peltier。它的后壁还允许对接/分离CO2培养箱和快速传输端口(RTP)的集成，液体传输端口，甚至与其他模块的互连。

其他选项包括: